当过敏性休克等急危重症来袭，每一秒齐关乎人命劝慰。看成急救领域的“黄金药物”，肾上腺素的给药成果与浮浅性一直是医药行业研发的焦点。2025年8月，公司引进南京海维的肾上腺素鼻喷雾创新制剂(国内及国外职权)，认真布局肾上腺素鼻喷改进型新药，以冲破性时刻攻克传统制剂痛点，为全球过敏急救商场注入全新活力。
公司从2021岁首始立项研发第三代肾上腺素制剂，经由制剂筛选、动物PK 推行、理化雄厚性教师等多轮盘考，建设了新一代、具有国内自主常识产权的经鼻给药渗入促进时刻；相较于现存经鼻腔给药渗入促进时刻，该渗入促进时刻自大出更高的生物利费用、更快的收受速率、更轻的局部刺激。该产物适用于多种日常与人人场景，可看成家庭储备、校园与社区病院常备、急救车救急的急救产物，将真确走进行家生涯，成为平素东说念主易如反掌的“人命防备利器”。
明天商场风口！布局急救赛说念的政策意思
当今，肾上腺素急救药物的竞争形态正从传统的打针剂向浮浅化、无针化快速演进，呈现出“传统与创新并存，国外引颈与国内追逐”的态势。
国外商场方面，主流的肾上腺素自动打针笔(如Mylan的EpiPen)和传统的肾上腺素打针液占据主要商场。肾上腺素打针用笔凭借其浮浅性、精确性等上风，备受意思意思，商场占比卓绝了七成。联总共据自大，全球肾上腺素自动打针装配商场中，北好意思看成最大的区域商场，约占据 75% 的份额，欧洲紧随后来，占比达20%。这意味着在泰西地区，每10支肾上腺素急救药物中，有卓绝7支是打针用笔的边幅。以好意思国为例，自上世纪 70 年代建设出全球第一款自动打针装配 —— 装载预充针包装肾上腺素的 EpiPen 后，经由 40 余年发展，该产物长盛不衰。凭证 IQVIA 分析，2020 年全球肾上腺素商场鸿沟达 50 亿好意思元，其中肾上腺素自动打针笔商场份额占比 93.3%，全球销量近 47 亿好意思元，五年复合增长率为18%。
关联词，跟着ARS Pharmaceuticals的Neffy于2024年8月获好意思国FDA批准，成为全球首个上市的肾上腺素鼻喷雾剂。竞争已插足‘传统剂型维稳 + 创新剂型解围’的迭代期。鼻喷雾剂已成为最新趋势。其无需打针、操作毛糙，即使非专科东说念主士也能快速使用，尤其适配儿童、老东说念主等恐针东说念主群，符号着无针急救时间的驾临，具有划时间的意思。基于其安全性，有用性，患者稳当性，Neffy2025年第二季度在好意思国销售收入达 1280 万好意思元，增长约 180%。ARS 预测 2025 年 Neffy 的全球销售额将达到 5400 万好意思元，并在明天三年内呈指数级增长，到 2028 年将达到近 4.94 亿好意思元。同期BD商场也受过敏领域大厂意思意思。 2021年，Neffy将中国区职权(彼时Neffy还未在好意思国获批)授权给了佑儿，总金额高达6.3亿元东说念主民币。欧洲和加拿大的职权则授权给了ALK ，ARS 赢得1.45亿好意思元的预支款和最高3.2亿好意思元的里程碑付款。
紧随后来，多家公司不同剂型的在研产物插足了临床阶段，如Bryn Pharma的溶液剂NDS1C(已完成Ⅲ期临床)、Orexo的粉末剂OX640(已完成Ⅰ期临床)，Anaphylm 的舌下膜剂型(已完成Ⅲ期临床)，时刻阶梯举座呈现‘无针化 + 剂型万般化’趋势，涵盖鼻喷、溶液、粉末、舌下膜等，冲破了传统打针剂的给药局限。
国内商场方面，形态则相对传统。当今主流产物仍为打针液，如华仁药业、弘大医药等企业的仿制打针液。自动打针笔(如EpiPen)则通过跨境电商等边幅存在，但因价钱精熟且未纳入医保，渗入率极低。佑儿医药则通过授权引进Neffy已提交上市肯求。而在自主研发方面，振东制药则正积极布局，致力于通逾期刻冲破霸占明天竞争的制高点，旨在落幕更优的收受获果和更高的安全性，有望成为明天的有劲竞争者。
振东制药这次布局肾上腺素鼻喷制剂，不仅精确填补了“低剂量、速效、高安全”家庭储备型急救药的空缺——让平素家庭、学校及社区病院、急救车等愚弄场景能闲适储备“敢用、会用、好用”的过敏急救神器；更以创新制剂时刻为支点，对准中国千万家庭、学校及社区病院的日常急救与急救车的储备需求，彰显出公司打造全民救急防备产物、深耕浮滥端商场的明确政策处所。
直击临床痛点：传统肾上腺素制剂的“急救逆境”
肾上腺素是提拔I型过敏反映、过敏性休克及腹黑骤停的一线急救药物，现存的浮浅给药的肾上腺素产物主要有肾上腺素打针笔和经鼻吸入制剂等，但这些产物持久濒临三大中枢清贫：
1.打针给药门槛高：主流的肾上腺素自动打针笔需专科操作，平素患者易因“针头畏怯”“操作不熟练”而延误给药，错失最好提拔窗口；且存在皮下或静脉误打针、机械故障等风险，人人场景使用便利性不及。
2.现存鼻喷剂量过大：当今已上市的鼻喷产物，为了达到有用血药浓度，单次给药剂量高达2mg，是传统肌注剂量(0.3mg)的6倍以上，不仅增多心动过速、高血压等不良反映风险，换取给药时还可能接近致死剂量阈值；未被收受的肾上腺素也具有局部刺激性。
3.药物收受获果低：肾上腺素自身膜渗入性差，且药物体内半衰期仅2分钟，传统制剂(如口服制剂)难以通过黏膜快速收受，易错失“黄金急救窗口”。
据统计，全球超5亿东说念主饱受过敏性疾病困扰，中国更是过敏高发国——仅过敏性鼻炎患者就还是达2.4亿，儿童食品过敏率则达到6%-8%，且过敏东说念主群正以每10年3倍的速率激增。
事实上，过敏危险常突发于家庭用餐、户出门行等日常场景，而传统肾上腺素制剂存在操作门槛高、依赖专科东说念主员操作等局限，难以骄矜平素家庭及学校、社区病院等日常储备的浮浅性需求，已远远跟不上浮滥端对“顺手可用、安谧储备”的急救产物诉求。
时刻破壁！振东肾上腺素鼻喷的中枢上风
振东制药这次布局的肾上腺素鼻喷制剂，是基于多年制剂时刻辘集的改进型新药，通过处方优化+给药时刻创新，落幕对传统产物的全面升级：
1.超低剂量，更宽安全领域
针对现存鼻喷产物“大剂量”痛点，研发团队建设的第三代肾上腺素鼻喷雾制剂，通过对新一代渗入促进剂的素雅调控，在体外/动物模子中落幕了显赫优于当今已上市鼻喷产物配方的邃密PK属性(更快的肾上腺素收受速率、更高的生物利费用、更好的耐受性等)。当今，公司正在加快临床前建设，并积极准备开展临床盘考。
更低剂量的肾上腺素鼻喷雾制剂，在快速起效的同期，有望显赫减少全身药物表示量，大幅缩小心动过速、心律失常等剂量联系不良反映风险，为相当东说念主群(如老东说念主、儿童)用药提供更宽安全领域。
2.极速收受，霸占急救黄金期
药物收受速率是急救的关键。而该款肾上腺素鼻喷雾制剂选定的促渗剂，渗入促进成果优于同类产物使用的渗入促进剂，能有用冲破鼻腔黏膜樊篱。该款肾上腺素鼻喷雾制剂在体外/动物模子中自大，其药物渗入速率远优于在好意思国上市同类鼻喷产物，收受更快，起效更快，可在过敏反映发作初期飞快起效，科罚了“收受慢、起效迟”的行业痛点。
3.无针浮浅，全民可及的急救决策
看成鼻喷制剂，本品接受单剂量一次性包装，无需专科操作，患者可自主完成鼻腔给药，澈底遗弃“针头畏怯”；且体积工致、易于佩戴，无论是家庭、学校、社区病院照旧户外场景，齐能落幕“即拿即用”，真确买通急救“终末一公里”。
创新不啻步：振东制药的“新药蓝图”
看成医药领域的领军企业，振东制药永恒以“与民同富、与家同兴、与国同强”为责任，这次布局肾上腺素鼻喷雾制剂的研发，不仅是公司在改进型新药领域的又一紧要冲破，更是深耕浮滥端需求的关键落子。当今，该产物正在进行临床前盘考，中枢专利已在中、好意思、欧、日、韩等主要商场布局，专利保护范围涵盖药物组合物、制备工艺等关键步调，逐步造成了自主常识产权体系，将为产物后续走进家庭药箱、防守校园与社区病院安全、适配急救车储备等浮滥场景提供坚实保险，确保这款平素东说念主“用得上、用得宽心”的急救产物能雄厚供应、无为擢升。
明天，振东制药将加快鼓吹该产物的临床盘考与注册讲演，同期依托老到的坐褥体系和营销相聚，推动产物早日落地；并执续深耕急救药物领域，探索更多“浮浅化、智能化”给药时刻，为全球患者提供更优质的急救科罚决策。
从时刻冲破到商场布局，振东制药正以创生力军重塑急救药物的浮滥新形态。这场“无针急救”创新，值得期待！